局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)

新辅助治疗突破(2764P,NIUS研究,II期,张衍,四川大学华西医院肺癌中心)

背景:免疫联合化疗在晚期肺癌疗效明确,但 LS-SCLC 新辅助免疫治疗数据待补充。本研究探索阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗 LS-SCLC 的价值。

方法:30 例 I-III B 期 LS-SCLC 患者,术前接受阿得贝利单抗(1200mg,D1,Q3W)联合铂类(顺铂 / 卡铂)+ 依托泊苷新辅助治疗 3 周期,术后原方案维持 1 周期,再以阿得贝利单抗单药维持至 13 周期;主要终点为病理完全缓解(pCR)。

结果:26 例患者接受手术,pCR率42.3%(11/26),主要病理缓解(MPR)率53.8%(14/26),R0切除率 96.2%(25/26);28例影像学评估患者客观缓解率(ORR)100%(含1例完全缓解 [CR])。中位随访 12.16 个月,中位无事件生存期(mEFS)12.35 个月,中位总生存期(mOS)未达到。≥3 级治疗相关不良事件(TRAE)发生率 66.7%(最常见的为中性粒细胞减少和白细胞减少),免疫相关不良事件(irAE)发生率 60%(1 例≥3 级)。

结论:阿得贝利单抗联合铂类化疗新辅助治疗 LS-SCLC 疗效可靠,安全性可控,为该领域治疗策略提供循证支持。

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

一线三联方案显优效(2770P,II 期,赵艳滨,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

背景:免疫联合化疗是 ES-SCLC 一线标准,抗血管生成药物联合或可进一步延长获益。本研究评估阿得贝利单抗联合多靶点抑制剂法米替尼和化疗的疗效。

方法:在疗效阶段之前,进行了6名患者的安全导入阶段(剂量限制性毒性≤1 例则继续)。入组的初治ES-SCLC患者,接受4周期阿得贝利单抗(1200 mg IV Q3W)联合法米替尼(20 mg P.O. QD)与化疗(依托泊苷+顺铂/卡铂 IV Q3W)诱导治疗,随后进行阿得贝利单抗和法米替尼维持治疗。主要终点为 6 个月无进展生存率(PFS 率)。

结果:纳入 20 例患者(中位年龄 63 岁,80% ECOG PS 1 分,20% 肝转移,10% 脑转移),中位随访 7.3 个月。安全导入期未观察到剂量限制性毒性,5 例患者 PFS 超 6 个月。疗效分析显示,6 个月 PFS 率 84.4%(95% CI:50.4-95.9%),ORR 90%(95% CI:68.3-98.8%),疾病控制率(DCR)95%(95% CI:75.1-99.9%);mPFS、mOS 未成熟。3-4 级 TRAE 发生率 30%(以血小板降低为主),2 例因 TRAE 停药,无治疗相关死亡。

结论:阿得贝利单抗联合法米替尼和化疗一线治疗 ES-SCLC 疗效优异,安全性可控,该研究仍在继续进行中。

脑转移非小细胞肺癌(NSCLC)

高 PD-L1 表达患者获益明确(1939P,BRAIN-AF01研究,II期,李晓燕,首都医科大学附属北京天坛医院)

背景:晚期 NSCLC 脑转移预后差,免疫联合抗血管治疗或改善颅内控制。本研究更新了阿得贝利单抗联合法米替尼 / 贝伐珠单抗治疗 PD-L1≥50% 脑转移 NSCLC 的结果。

方法:BRAIN-AF01是一项前瞻性单臂研究(ChiCTR2300079126),纳入未经治疗的 PD-L1≥50% 伴脑转移 NSCLC 患者 11 例,接受阿得贝利单抗(1200mg IV,Q3W)联合法米替尼(n=9)或贝伐珠单抗(n=2)治疗。主要终点为 ORR。

结果:患者基线特征:54.5%>65 岁,81.8% 男性,72.7% 伴基因突变,54.5% 既往脑部放疗。中位随访 8.54 个月,ORR 55%,DCR 73%,6 个月 PFS 率 62%,mPFS 未达到;36% 患者 3 个月内颅内进展,后续无新增进展。TRAE 发生率 82%(以 1-2 级皮疹、高血压、白细胞减少为主),irAE 发生率 45%,≥3 级 AE 发生率 27%,无治疗相关死亡。脑脊液中可检测到阿得贝利单抗(约为血浆浓度的 0.03%),APT-WI MRI 显示脑病变异质性。

结论:该联合方案在 PD-L1 高表达脑转移 NSCLC 中显示出潜在疗效与持久颅内控制,安全性可管理;药代动力学与 MRI 数据支持其中枢神经系统(CNS)活性。

自CAPSTONE-1研究奠基以来,阿得贝利单抗在2025年ESMO舞台上迎来全面突破!多项研究数据不仅系统验证了其在胸部肿瘤领域的卓越疗效,更在多瘤种版图中展现出令人振奋的治疗潜力。作为具有基石价值的免疫治疗药物,阿得贝利单抗正持续拓展临床实践边界,有望为更广泛的肿瘤患者带来切实而深远的生存获益。